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laughing168 2022年02月04日 121 0

本周(5月6日至5月12日),在行业政策方面,国家美国食品药品监督管理局调整了19个药品品种管理类别,并发布了《创新医疗器械特别审批程序(修订征求意见稿)》公开征求意见稿。在企业层面,独角兽无锡PharmaTech (603259。SH)正式上市,目前市值已达431亿元。未来有多少日限值得期待?康等多家企业(600572。SH)和傅锐(300049。SZ)发起收购投资,宇恒药业(002437)等部分企业。SZ)和碧康(002411。深交所)正在出售资产。无论买入还是卖出,标的资产都有很高的溢价。就R&D进展而言,恒瑞医药(600276。SH)和华海药业(600521。SH)制剂出海下一城,一款国产创新肿瘤药即将上市。

行业政策

本周医疗政策涉及研究指导、产品取消、品类调整、医疗器械审批。5月8日,国家美国食品药品监督管理局发布公告,调整板蓝根泡腾片等19个品种的管理类别,将18种药品由处方药转为非处方药,将伤湿止痛膏由乙类非处方药转为甲类非处方药。处方药转化为非处方药后,会获得更好的营销渠道,但也会面临更激烈的竞争。伤湿止痛膏转为A类OTC后,监管会更加严格,销售渠道也会受到限制。

此外,5月7日,国家美国食品药品监督管理局还发布了《关于公开征求创新医疗器械特别审批程序(征求意见修订稿)》的意见,计划开通三类创新医疗器械优先审评审批绿色通道(三类详情见下图)。这将有助于鼓励医疗器械的研究和创新,加快医疗器械新技术的推广应用。

重要动态

无锡药明康德上市以来市值已达431亿

5月8日,无锡药明康德(603259。SH)正式上市。截至目前已有4板(含首日),市值431亿元,迅速冲到Wind医药行业第21位。无锡药明康德去年的实际收入为77.65亿元,净利润为12.27亿元,同比增长约26%。今年一季度营收21.42亿元,同比增长20%。净利润为2.91亿元,同比减少近14%。

简评:作为国内最大、全球第11家的CRO (Contract R&D组织)企业,无锡药明康德成为第一家上市的独角兽企业,受益于绿色通道,从会议评审到上市速度很快,但公司的募资金额最终缩水。目前,无锡药明康德可以有多少个每日限额?按照1000亿元的市值计算,无锡药明康德的股价需要达到95.97元左右,有9日涨停。此前,华大基因(300676。SZ)上市时获得19块板。无锡药明康德能否打破这一纪录还有待观察。随着无锡药明康德在a股市场上市,其“一分三回”的资本回报也已公布。目前,无锡药明康德及其在新三板上市的子公司、在港股上市的无锡生物的总市值已超过1000亿元,达到1392亿元,未来有望继续上涨。

康高溢价参与嘉禾生物屏障拆除

5月10日晚,沃森生物(300142。SZ)表示,公司控股子公司嘉禾生物医药有限公司(以下简称嘉禾生物)、阳光人寿保险股份有限公司(以下简称阳光人寿)、北京阳光容晖医疗健康产业成长投资管理中心(有限合伙)(以下简称阳光容晖)、石河子安盛投资合伙企业(有限合伙)(以下简称安盛投资)的其他股东拟转让其所持股份。

根据嘉禾生物科技31亿元的整体估值,阳光人寿和阳光拟将其持有的嘉禾生物科技15.79%和5.26%的股权转让给康(600572。SH)分别作价4.89亿元和1.63亿元,安盛投资拟将嘉禾生物5.22%的股权转让给福建平潭华兴康平医药产业投资合伙企业(作价近1.62亿元本次股权转让完成后,沃森生物仍持有嘉禾生物68.47%的股权,且仍为嘉禾生物的控股股东,不会改变公司合并财务报表范围。

简评:沃森生物此举可谓成人之美,为康参与嘉禾生物扫清了道路,将合计以近6.53亿元收购嘉禾生物21.05%的股权。嘉禾生物31亿元的整体估值比最新一期净资产高出近6倍。虽然成立10多年仍处于亏损状态,但这是康布局生物制药领域的实质性一步。嘉和生物目前有10种单克隆抗体正在研究中,康作为股东,受益有限。随着生物制药成为行业出路,这条赛道的竞争将会越来越激烈。

宇恒药业拟以不超过55亿元的价格出售3家公司的控股权,将发生变化

5月7日晚,宇恒药业股份有限公司(002437。深交所)披露重大资产重组基本情况。公司拟将全资子公司上海华佗医药科技发展有限公司、西藏宇恒阳光药业有限公司、山西普德药业有限公司100%股权出售给上海李丁投资管理有限公司或其管理的基金,交易标的预计对价不超过55亿元。

同时,公司收到控股股东哈尔滨宇恒集团有限公司出具的《合作框架协议》。实际控制人和宇恒集团正在与中建投投资控股有限公司(以下简称中建投)就拟引进战略投资者事宜进行谈判。中建投(或其指定的关联方)拟以根据协议估计高于39.4亿元的对价转让宇恒集团持有的宇恒药业不低于35%的股权。本次交易完成后,宇恒药业的控制权将发生变更。

简评:截至去年底,这三家子公司净资产总额为15.92亿元,按现行定价上限计算,增长2.4倍;去年总营收约17.44亿元,净利润4.06亿元,分别占宇恒药业相应指标的57%和130%。可以说为公司业绩做出了重要贡献,选择转让令人费解。根据公司声明,是通过剥离传统医药业务,集中资源发展生物制药和慢病管理。然而,这两个领域的布局仍处于起步阶段,尚未产生巨大效益。公司要想实现业务转型升级,大概会面临一个阵痛期。然而,当业绩面临增长压力时,很难确定公司控制权的变更会产生什么影响。

傅锐股份拟以逾9亿元收购友德医疗58.69%股权

5月7日晚,傅锐股份有限公司(300049。SZ)表示,公司已与河南友德医疗器械有限公司(以下简称友德医疗)相关股东签订意向协议,以现金方式收购友德医疗58.69%的股权,标的公司初始估值为16亿元。收购完成后,傅锐股份同意以现金及/或股权的方式收购友德医疗股东于未来持有的剩余股权,惟友德医疗须履行其2018年承诺溢利。

简评:傅锐股份拟发行股份购买成都李斯特医药股份有限公司股权,可能导致控制权发生变更,期间又启动了另一次收购,可见公司业绩增长压力下快速实现业务多元化的心态;如果这两笔资产购买完成,公司的业务将从肝病扩展到抗胆碱能药物和医疗器械。拟收购的优德医疗是一家专门从事高端康复设备的新三板企业。目前市值7.2亿元,16亿元的估值显然过高。公司58.69%股权价值约9.39亿元。公司承诺在6月4日前披露这两份资产购买计划报告并申请复牌。

碧康股份计划转让至少26亿元资产寻找新买家

5月7日晚,碧康股份有限公司(002411。SZ)表示,因市场及商业情况变化,双方无法就拟正式签署的股权转让协议涉及的主要条款达成一致,公司决定终止全资子公司江苏九九九科技有限公司(以下简称九九科技)向深圳前海高新联盟投资有限公司的转让,同时公司与东方日升(300118)签署了协议。SZ)。东方日升拟通过发行股份和支付现金的方式收购九九九科技100%股权。转让价格原则上不低于26亿元。

简评:碧康股份在第一次转让失败后迅速找到了对东方日升的收购,或者与其背后涉及的关联交易有关。碧康股份的实际控制人李宗松是东方日升的第二大股东。这种转移也有很大的溢价。九九九科技的主营业务涉及新能源和新材料领域。本次转让的底价为其去年净利润(1600万元)的163倍。这笔交易对碧康来说非常划算。转让完成后,必康股份可以更好地发展公司核心医药业务,医药化工双主业模式结束。东方日升选择接手是出于推动储能业务发展的需要,但高溢价收购也存在很大风险。

其他药物信息

贵州百灵拟投资1亿元设立糖尿病医院

5月11日晚,贵州百灵(002424。SZ)表示,拟投资1亿元设立成都百灵糖尿病医院有限公司。公司表示,通过在成都的布局,将辐射整个四川省,有助于构建医药联动服务体系,同时将进一步扩大公司唐宁通络产品的应用范围。

凯利泰和国控设备成立合资公司

5月9日晚,凯丽泰(300326。SZ)表示,拟与国药控股医疗器械有限公司(以下简称国控器械)共同投资设立国药控股凯利泰(上海)医疗器械有限公司,合资公司注册资本5000万元,凯利泰持股49%,国控器械持股51%。公司表示,这有利于区域物流配送平台的建立,有利于产品代理业务的及时开展,有利于与各医院合作开展医疗器械GPO(集中采购)业务。

终止贝露药业的资产收购

5月8日晚,北陆药业股份有限公司(300016。SZ)公告,因公司与关联方未能就标的公司最新经营情况对应的估值达成一致,公司决定停止筹划以发行股份及支付现金方式收购北京阳光诺禾医药研究有限公司不低于51%的股权。该公司在5月9日开盘后恢复交易。

吉林敖东超33亿元参与广发证券定增

5月8日晚,吉林敖东(000623。SZ)拟以现金方式认购广发证券非公开发行a股股票,认购价格不低于本次非公开发行前20个交易日(不含定价基准日)广发证券a股股票交易均价的90%;公司拟认购的金额为广发证券本次非公开发行a股股票募集资金最高限额乘以22.23%。以募集资金最高限额150亿元计算,公司拟认缴金额为33.35亿元。

康铃制药拟投资1亿元建设海南某医院

5月8日晚,康铃医药股份有限公司(603669。SH)表示,拟收购海南省肿瘤医院枚乘国际医疗中心有限公司25%股权,这是公司首次尝试进入高端医疗服务领域。目标公司初始估值为4亿元,按照收购股权比例,初始收购价格为1亿元。

董事长之后,天圣药业总经理也被拘留协助调查

5月7日下午,天盛药业(002872。SZ)表示,公司总经理被相关部门拘留,暂时无法履行相关职责。公司将尽快召开董事会,推荐董事担任董事长。公开资料显示,该公司总经理为李红。此前,公司宣布,因个人原因,相关机构已要求董事长刘群协助调查。

*ST海投拟转让海盛上寿50%股权

5月6日晚,*ST海投(600896。SH)表示,拟以现金方式向间接控股股东蓝海控股(集团)有限公司出售所持上海海升上寿金融租赁有限公司50%股权。据初步测算,此事构成重大资产重组。公司股票自5月7日起停牌不超过一个月。

研发进展

五家企业产品的临床进展

本周,5家上市药企临床阶段产品研发取得进展(见下图),其中包括志飞生物(300122)子公司自主研发的吸附脱细胞DTP(成分)联合疫苗临床应用验收。科伦药业(002422。深圳),恒瑞医药(600276。SH)和海正药业(600267..)

华海药业和恒瑞医药产品ANDA获批

5月10日晚,华海药业股份有限公司(600521。SH)表示,已收到美国美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,该公司申报的氯吡格雷片剂的ANDA(美国仿制药申请)已获批准,这意味着该产品可以在美国生产和销售。该产品主要用于预防和治疗心肌梗死、缺血性脑血栓、脉管炎、动脉粥样硬化和血栓栓塞引起的并发症。目前,公司已投入约1400万元用于该项目的研发。

5月9日晚,恒瑞医药(600276。SH)表示,已收到ANDA的通知,该公司注射用西替帕的申报已获批准。本品可用于治疗乳腺癌、卵巢癌等。目前,有三家公司获准在美国市场生产这种产品。公司在该项目的研发投入约3690万元。

中国生物制药旗下郑达天晴肿瘤创新药即将上市

5月10日晚,中国生物医药(01177.HK)发布公告称,其子公司郑达天晴药业有限公司自主研发的抗肿瘤新药盐酸恩诺替尼胶囊(商品名福克威)已获得国家美国食品药品监督管理局颁发的药品注册批文,意味着即将上市。本品为郑达天晴药业有限公司自主研发的1.1类抗肿瘤新药,主要用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗。

海思科产品申请注册获受理

5月6日晚,海斯克(002653。SZ)表示,公司全资子公司四川海斯克药业有限公司于近日收到国家美国食品药品监督管理局下发的《受理通知书》,盐酸普拉克索缓释制剂注册受理。本品主要用于治疗慢性进行性神经系统疾病帕金森病。

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文章来源:laughing168

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